1. Понятия
Декларирование соответствия – форма подтверждения соответствия требованиям технических регламентов или установленным требованиям на переходный период реализации Федерального закона от 27.12.2002 г. № 184-ФЗ “О техническом регулировании”.
Декларация о соответствии продукции – документ, удостоверяющий соответствие выпускаемой в обращение продукции требованиям технических регламентов или установленным требованиям на переходный период реализации Федерального закона № 184-ФЗ.
Декларация – выраженное волеизъявление заявителя, направленное на возникновение у него права на свободное обращение соответствующей продукции. После регистрации декларации Органом по сертификации, имеющим такое полномочие, заявитель (декларант) несет полную ответственность за качество и безопасность продекларированной продукции, в том числе уголовную.
2. Период применения декларирования по Постановлению № 766
Декларация о соответствии продукции заданным требованиям в соответствии с порядком, установленным Постановлением Правительства РФ от 07.07.1999 г. № 766, принимается в переходном периоде на основании ст. 46 Федерального закона № 184-ФЗ. То есть до момента принятия всех технических регламентов на продукцию, имеющих силу закона и обязательных для исполнения в отношении продукции, выпущенной в обращение на территории России.
3. Декларируемая продукция
Объектами декларирования, в соответствии с Постановлением Правительства № 766, является продукция, включенная в “…единый перечень продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии”, утвержденного Постановлением Правительства от 01.12.2009 № 982.
ЗАО “ЭНСЕРТИКО”, многократно повторно аккредитованное агентством по техническому регулированию и метрологии (Ростехрегулирование) в качестве органа по обязательной сертификации продукции в Системе ГОСТ Р, имеет свою область аккредитации и регистрация деклараций о соответствии допускается по номенклатурным позициям, обозначенным символом “*” в обязательном приложении к Аттестату № РОСС.0001.11МЕ98.
4. Требования, на соответствие которым производится декларирование
Нормативные документы и требования, на соответствие которым осуществляется декларирование, устанавливаются Ростехрегулированием – органом государственной власти, уполномоченным на то Правительством РФ.
Данные документы и требования публикуются на официальном сайте Ростехрегулирования в привязке к перечню продукции, утвержденному Постановлением Правительства РФ № 982.
Документы являются обязательными на переходный период, определенный Федеральным законом № 184-ФЗ и, как правило, устанавливают детальные (конкретные) требования к безопасности продукции. То есть установленные в них требования учитывают риск нанесения вреда соответствующей продукцией, допустимый для конкретного уровня развития национальной экономики и выраженный предельными значениями или минимальными значениями характеристик продукции с допустимыми отклонениями.
Например, к воде питьевой, расфасованной в емкость, (код 01 3100 по ОК005-93) “определяющими” нормативными документами являются: - СанПиН 2.1.4.1116-2002 (в целом); - ГОСТ Р 52109-2003 (в части п.п. 5.9.1, 5.9.2, 5.9.3, 5.11.2); - ГОСТ Р 51074-2003 (в части п. 4.22).
Признание, таким образом, адекватности детальных требований по безопасности действующих национальных стандартов и сводов правил к соответствующим общим, или минимально необходимым требованиям к декларируемой продукции, составляющим согласно ст. 7 Федерального закона № 184-ФЗ существо технических регламентов, означает применение на практике принципа презумпции соответствия в сфере технического регулирования.
Презумпция соответствия - положение, согласно которому выполнение детальных (конкретных) требований гармонизированных с техническим регламентом стандартов, считается соблюдением соответствующих общих требований данного технического регламента.
Такой термин в Федеральном законе № 184-ФЗ не применяется, но приведенное определение составлено на основе соответствующей нормы Закона (п. 9 ст. 16), предусматривающей возможность использования национальных стандартов для соблюдения требований технического регламента.
Презумпция соответствия является основополагающим принципом Нового подхода, применяемого в Европейском Союзе с 1985 г. Этот термин широко используется в европейских директивах — аналогах технических регламентов в России.
5. Схемы декларирования
Статьей 24 Федерального закона № 184-ФЗ устанавливаются 2-е схемы декларирования:
- "принятие декларации о соответствии на основании собственных доказательств;
- принятие декларации о соответствии на основании собственных доказательств, доказательств, полученных с участием органа по сертификации и (или) аккредитованной испытательной лаборатории (центра) (далее – третьей стороны)”.
Декларация о соответствии продукции с участием третьей стороны может быть принята, если она обозначена в едином перечне, утвержденном Постановлением Правительства № 982, одной звездочкой “*” или двумя звездочками “**”:
*) – декларация о соответствии принимается при наличии у ее заявителя протокола исследований (испытаний) и измерений или при наличии у изготовителя сертификата СМК, выданного органом по сертификации СМК;
**) – декларирование может проводиться по выбору заявителя из 2-х форм подтверждения соответствия – обязательной сертификации или, собственно, подготовки и регистрации декларации – при наличии у него – заявителя - протокола исследований (испытаний) и измерений или при наличии у изготовителя продукции сертификата СМК.
Внимание! Протоколы исследований (испытаний) и измерений принимаются в целях декларирования соответствия продукции с участием третьей стороны только от лабораторий, аккредитованных в Системе ГОСТ Р. Сертификаты соответствия СМК принимаются в целях декларирования продукции исключительно от Органов по сертификации СМК, аккредитованных в национальной Системе – Системе ГОСТ Р.
Иностранным изготовителем продукции непосредственно не может быть принята декларация о соответствии продукции; ее может принимать российское юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, способные по отношению к декларируемой продукции представлять интересы ее изготовителя на российской экономической территории.
Правоспособность представлять интересы иностранного изготовителя и, следовательно, правомочность российского агента принимать декларацию о соответствии импортируемой продукции за иностранного заявителя (экспортера), подтверждается государственной регистрацией российского агента и договорными (контрактными) отношениями межу ним и иностранным изготовителем продукции.
В соответствии с ГК РФ такие отношения должны устанавливать права и обязанности сторон в сделках купли-продажи, коммерческой концессии (франчайзинга), агентирования, комиссии.
С 17 августа 2010 г. это правило не распространяется на страны-члены таможенного союза Евразийского Экономического Сообщества (Российская федерация, Республики Беларусь и Казахстан) - о специфике декларирования продукции этих стран читайте в материале - Декларирование продукции стран ЕврАзЭС.
6. Гражданские отношения при регистрации декларации
В связи с многоаспектностью подготовки доказательств соответствия продукции заявителем (декларантом) и в обеспечение защиты его гражданских прав, равно как и прав регистрирующего декларацию Органа по сертификации, сделка между ними, по которой регистрируется декларация о соответствии, оформляется простым письменным договором.
Договор о регистрации декларации направляется заявителю на подпись в течение 6 рабочий день от момента официального учета почтового поступления в Орган по сертификации декларации от заявителя и исполняется в течение 15 рабочих дней, включая организацию платежа со стороны заявителя.
Декларация в 2-х аутентичных экземплярах (Приложение 1) поступает в Орган по сертификации приложением к специальному Заявлению на проведение ее регистрации (Приложение 2) вместе с копиями документов, составляющих основу доказательных материалов о соответствии продукции заданным требованиям.
Декларация о соответствии принимается заявителем к продукции одного изготовителя.
Объем работ и сроки непосредственной проверки Органом по сертификации декларации и прилагаемой к ней документации соответствуют требованиям п. 10 “Порядка принятия декларации о соответствии и ее регистрации”, утвержденного Постановлением Правительства № 766.
В обеспечение оценки правомочности заявитель должен вместе с декларацией представить в Орган по сертификации копии свидетельств о государственной регистрации и постановке на налоговый учет, а также копию Устава заявителя.
Основным внутренним документом Органа по сертификации, на основании которого принимается решение о регистрации поступившей декларации, является “Акт проверки декларации”.
Если в результате проверки декларации о соответствии продукции, подтверждаемой Актом ее проверки в Органе по сертификации, выявляются несоответствия установленным при декларировании требованиям, регистрирующий Орган по сертификации направляет заявителю Уведомление о необходимости устранения выявленных несоответствий (Приложение 3).
Если по результатам проверки декларации подтверждается соответствие декларируемой продукции, Органом по сертификации присваивается и вносится в декларацию регистрационный номер (Приложение 4).
Зарегистрированная декларация о соответствиии продукции (один экземпляр ее оригинала) передается заявителю; второй экземпляр оригинала декларации, в соответствии с п. 7 ст. 25 Федерального закона № 184-ФЗ, и полученные от заявителя копии прилагаемых к ней документов, находятся в регистрирующем Органе по сертификации не менее 3-х лет после окончания срока действия декларации.
Копии прилагаемых к декларации доказательных материалов должны надлежащим образом заверяться подписью ответственного лица и печатью заявителя.
7. Подготовка доказательных материалов
Декларирование, являясь одной из форм подтверждения соответствия, должно обеспечить документарное удостоверение соответствия продукции требованиям технических регламентов или требованиям, установленным определенными сводами правил и национальными стандартам в переходном периоде реализации Федерального закона № 184-ФЗ.
Отсюда следует, что в качестве условий применения документов, являющихся основанием принятия декларации на базе собственных доказательств, и перечисленных в “Порядке принятия декларации о соответствии и ее регистрации” должны рассматриваться:
а) Протоколы испытаний (приемочных, приемо-сдаточных, типовых, сертификационных и пр.), в которых зафиксированы значения характеристик декларируемой продукции, подтверждающие ее соответствие всем требованиям, установленным в определяющих нормативных документах (документах, указываемых на официальном сайте Ростехрегулирования).
б) Разрешительные документы (санитарно-эпидемиологические заключения, ветеринарные свидетельства, регистрационные удостоверения участников СРО и пр.), если они в соответствии с Федеральным законодательством распространяются на декларируемую продукцию и действуют на момент регистрации декларации.
в) Сертификаты соответствия, декларации о соответствии или протоколы испытаний на сырье, материалы, комплектующие, если они влияют (могут повлиять) на безопасность декларируемой продукции.
г) Сертификат соответствия на декларируемую продукцию, выданный в системах добровольной сертификации, имеющих государственную регистрацию в соответствии с Федеральным законом № 184-ФЗ, если он (сертификат, включая так называемое дело сертификата) содержит достаточные доказательства соответствия заданным в целях декларирования продукции требованиям.
д) Сертификат соответствия СМК государственного образца требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2008, если область применения системы качества покрывает (распространяется на) декларируемую продукцию (в Руководстве по качеству четко установлена декларируемая продукция; протоколами испытаний подтверждено качество декларируемой и являющейся частью области применения СМК продукции).
Если в формировании доказательств соответствия участвует третья сторона, а декларацию готовит российский изготовитель или резидент в интересах иностранного изготовителя, то её основой будет протокол исследований (испытаний) и измерений продукции, проведенных аккредитованной в установленном законодательством порядке испытательной лабораторией (центром) или сертификат соответствия СМК государственного образца требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2008, выданный Органом по сертификации СМК Системы ГОСТ Р по результатам аудита, проведенного по методике ГОСТ Р 40.003-2008.
Российский заявитель-продавец декларируемой с участием третьей стороны продукции обязан иметь протокол ее исследований (испытаний) и измерений, проведенных аккредитованной в установленном законодательством порядке испытательной лабораторией (центром).
Срок действия декларации о соответствии продукции устанавливается ее заявителем исходя из оценки рисков наступления ответственности за несоответствие продукции обязательным требованиям, а также критического срока для декларации, определяемого самым коротким периодом действия любого из документов, составляющих доказательную базу соответствия декларируемой продукции.
____________________________________
Более подробную информацию по процедуре декларирования можно получить, обратившись к руководителю отдела сертификации Смирновой Екатерине Валерьевне по телефону (495) 363-6394 или написав электронное письмо на адрес os@ensertiko.com.
____________________________________
Декларация о соответствии (форма)
Форма Заявления на проведение регистрации декларации о соответствии
Форма уведомления о необходимости устранения выявленных несоответствий
Структура регистрационного номера декларации |